盈利曙光乍现 创新药高阶竞争伊始

2025-06-17    IDOPRESS

2025年,国产创新药迎来“DeepSeek时刻”。在政策东风下,中国药企研发突破频传,创新药出海BD(商业拓展)交易涌现并刷新首付款纪录,A股、港股板块持续升温,连电子领域基金经理也“跨界”加仓。中国创新药企正不断用创新成果,撕掉国际市场对中国创新药的“me too”标签。

二级市场价值重估

创新药板块在二级市场强势崛起。

东方财富数据显示,自4月7日阶段性探底后,A股、港股创新药板块持续上扬。4月8日至6月16日,A股创新药板块累计上涨34.27%,港股创新药指数更以逾70%的涨幅领跑市场。今年以来,逾八成港股18A上市药企股价呈现上涨趋势。

在此轮行情开始前,创新药板块已经历了近四年的调整期。其中,2023年7月,恒生创新药指数创下历史新低,相较2021年7月已下跌超七成,更有多只创新药概念股出现破发。

此轮行情的核心驱动力在于BD交易活跃与创新药商业化兑现。景顺长城医疗产业基金经理乔海英向北京商报记者表示,从资金层面看,医药行业连跌四年,过度反应了市场对国内医疗需求的悲观预期。而在风险偏好逐步修复的过程中,创新药作为科技创新在医药领域的投射,因其非线性的高回报潜力,成为风险偏好提升的资金优先选择的板块。

此外,乔海英表示,目前药品板块估值有所修复,Wind数据显示,截至5月30日,医药板块估值为26.47倍(TTM)。创新药的良好表现也是此前对国内医疗市场过度悲观的定价纠偏。相对于四年多的股价调整和大幅改善的基本面和管线质量,板块的修复和估值提升仍将持续。

万家中证港股通创新药ETF基金经理杨坤认为,A股和港股创新药板块经历了一段时间的大涨,交易拥挤度有所上升,目前点位确实存在一定的回调压力。但周期维度看,创新药板块的整体向上趋势并未发生改变,目前中证港股通创新药指数仍然处于低估区间。

海外BD潮起

今年以来,多家中国创新药企宣布重磅BD项目,涵盖ADC、双抗、小核酸等前沿领域。其中,辉瑞为三生制药的PD-1/VEGF双抗豪掷12.5亿美元首付款,成为此轮资本市场大涨的引爆点。

而就在6月13日,石药集团宣布,与全球生物制药巨头阿斯利康签订战略研发合作协议,双方将利用石药集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台,开发新型口服小分子候选药物。根据协议,石药集团将获得1.1亿美元预付款,并有机会获得高达16.2亿美元的研发里程碑付款和36亿美元的销售里程碑付款,以及基于产品年净销售额的个位数销售提成。

实际上,License-out(对外授权)已成为未盈利创新药企主要的资金来源。数据显示,2024年,中国创新药企的License-out交易首付款已反超一级市场融资总额。

根据Wind数据统计,2025年一季度,中国创新药License-out交易呈现出爆发式增长,交易次数达41起,总金额369.29亿美元,创历史同期新高,超过2024年半年交易总额,并接近2023年全年水平。

华泰柏瑞指数投资部副总监、基金经理谭弘翔在接受北京商报记者采访时表示,中国创新药企凭借双抗、ADC的研发平台的搭建和工程化微创新能力的持续增强,可以突破过去传统意义上创新药行业“高投入、高风险、长时间”的“双十”规律,专注于早期研发,通过不断开发新管线,再不断BD回笼资金实现“轻资产、高周转”的新商业模式,在大幅提高资本效率的同时降低全生命周期风险。

从买方视角看,医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示,国外药企的现有药品未来存在降价的风险,需要补充管线,寻求新的增长点,而中国创新药企产品管线较为丰富,价格也较低,所以会呈现集中爆发。

商业化不断兑现

中国创新药显示出的蓬勃生机,不仅体现在出海方面。仅在5月29日,国家药监局公布11款获批上市新药,涵盖肿瘤、内分泌等多个领域,其中多款为相关领域“国内首款”。今年1—5月,已有20余款1类创新药获批,数量刷新近五年同期纪录。

随着创新成果不断涌现,头部创新药企已迎来盈亏平衡拐点。作为国内首个在“A+H+N”三地上市的创新药企百济神州,预计公司将在2025年实现全年经营利润为正。这一事件被行业视作历史性节点,这意味着素有“烧钱”传统的创新药企,已看到盈利曙光。

除了百济神州外,港股18A企业中,复宏汉霖、和铂医药、康宁杰瑞制药等公司已实现盈利。A股创新药企中,百利天恒、神州细胞等在2024年年报披露后实现摘“U”,还有多家创新药明星企业实现减亏。

在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来,一些创新药企业研发成果显著,新药获批上市并开始放量,业绩逐渐好转,从烧钱阶段向盈利阶段转变,让投资者看到了企业的潜力和未来盈利的空间,这也是此轮创新药行情得以持续的重要原因。

商业化不断兑现,也使创新药企在BD交易中拥有更高的话语权。谭弘翔表示,随着部分创新药企开始实现盈利,尤其是商业化盈利,自身“造血”能力增强,对资金的“渴求”不再那么迫切,也使创新药企在与海外药企谈判时能拥有更多底气。

全链条效率竞争打响

新药密集上市非行业终局,而是高阶竞争序幕。从靶点发现、临床开发到商业化的全链条效率竞争正在悄然打响。

当前,创新药出海的核心动能高度集中于ADC、双抗等平台技术,且超80%交易锚定肿瘤赛道。在明星项目与热门领域的光环之下,是愈发激烈的同质化竞争与内卷。数据显示,近年来,国内PD-1/PD-L1领域累计涌入超100家企业,形成“15款单抗+8款双抗”的拥挤格局,实际获批上市产品并不多,临床失败率极高。

谭弘翔也提到,创新药企的努力方向,一方面是加快开发新靶点,做出更多First-in-Class(全球首创)管线,提高临床质量,避免在热点赛道上同质化竞争和扎堆“内卷”;另一方面则是头部中国药企可以努力向大型跨国企业看齐,补齐海外临床和商业化能力短板,成为具备全球竞争力的跨国药企,防止国内创新药过度依赖海外跨国企业渠道,为国内创新药行业营造更好的产业生态。

诺诚健华相关负责人向北京商报记者表示,在竞争激烈的创新药行业中,制胜的关键在于创新和差异化,聚焦First-in-class/Bestin-class药物,以显著疗效或安全性建立差异化优势脱颖而出。

虽然国产创新药不断出新,但新药研发“九死一生”的难题并未改变。创新药尤其早研仍有很高失败风险。对于逐步走向国际舞台的中国药企,海外的临床试验开发能力和商业化能力仍需要提升。

不知不觉间,投资者对创新药企的期待从什么时候可以盈利,逐渐转向何时能带来稳定的分红。

(责任编辑:zx0600)

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